Gazzetta Ufficiale Regione Sicilia – 20 aprile 2018: Enna, Piazza Armerina, Valguarnera

Gazzetta Ufficiale Regione Sicilia – 20 aprile 2018:
DECRETO 27 marzo 2018.
Autorizzazione e accreditamento biennale del Punto di
raccolta mobile targato SR281578 collegato all’Unità di raccolta
fissa AVIS comunale di Piazza Amerina, operante in
convezione con l’Azienda sanitaria provinciale n. 4 di Enna
per la raccolta del sangue intero e degli emocomponenti.
IL DIRIGENTE GENERALE
DEL DIPARTIMENTO REGIONALE
PER LE ATTIVITÀ SANITARIE
E OSSERVATORIO EPIDEMIOLOGICO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78 di istituzione del Servizio sanitario
nazionale;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e
s.m.i.;
Visto il D.P.R. 14 gennaio 1997, concernente l’approvazione
dell’atto di indirizzo e coordinamento alle Regioni e
alle Province autonome di Trento e Bolzano in materia di
requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi
per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture
pubbliche e private;
Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5, recante
“Norme per il riordino del S.S.R.”;
Visto il decreto presidenziale n. 712 del 16 febbraio
2018, con il quale è stato conferito alla dott.ssa Maria
Letizia Di Liberti l’incarico di dirigente generale del
Dipartimento attività sanitarie ed osservatorio epidemiologico
Visto il D.D.G. n. 1524 del 26 agosto 2016, con il quale
è stato conferito al dott. Attilio Mele l’incarico di dirigente
del servizio 6 trasfusionale del Dipartimento attività sanitarie
ed osservatorio epidemiologico;
Visto il D.D.G. n. 1524 del 26 agosto 2016, con il quale
è stato conferito al dott. Attilio Mele l’incarico di dirigente
del servizio 6 trasfusionale del Dipartimento attività sanitarie
ed osservatorio epidemiologico;
Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante “Nuova
disciplina delle attività trasfusionali e della produzione
nazionale di emoderivati”;
Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191,
recante “Attuazione della direttiva n. 2004/23/CE sulla
definizione delle norme di qualità e sicurezza per la donazione,
l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione,
la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellule
e tessuti umani”;
Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207,
recante “Attuazione della direttiva n. 2005/61/CE che
applica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda la
prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli
emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di
effetti indesiderati ed incidenti gravi”;
Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208,
recante “Attuazione della direttiva n. 2005/62/CE che
applica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda le
norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema
di qualità per i servizi trasfusionali”;
Visto il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261,
recante “Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005,
n. 191, recante attuazione della direttiva n. 2002/98/CE
che stabilisce norme di qualità e sicurezza per la raccolta,
il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione
del sangue umano e dei suoi componenti”;
Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,
recante “Attuazione della direttiva n. 2006/17/CE e n.
2006/86/CE che attuano la direttiva n. 2004/23/CE per
quanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,
l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule
umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni in
tema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventi
avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la
codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e
la distribuzione di tessuti e cellule umani”;
Visto l’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano, recante i “Requisiti minimi
organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie
dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul
modello per le visite di verifica” (Atti n. 242/CSR) sancito
il 16 dicembre 2010;
Visto l’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano, recante “Caratteristiche e
funzioni delle Strutture regionali di coordinamento per le
attività trasfusionali” (Atti n.206/CSR) sancito il 13 ottobre
2011;
Visto l’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano, recante “Linee guida per
l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di
raccolta del sangue e degli emocomponenti” (Atti n.
149/CSR) sancito il 25 luglio 2012;
Visto l’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Provincie
autonome di Trento e di Bolzano, ai sensi dell’articolo 6,
comma 1, lettera b), della legge 21 ottobre 2005, n. 219,
concernente la “Revisione e aggiornamento dell’Accordo
Stato-Regioni 20 marzo 2008 (Rep. Atti 115/CSR), relativo
alla stipula di convenzione tra Regioni, Province autonome
e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue”
sancito il 14 aprile 2016;
Visto il decreto 16 novembre 2011 del Centro nazionale
sangue che istituisce l’“Elenco nazionale dei valutatori
per il sistema trasfusionale”;
Visto il decreto 24 maggio 2017 del Centro nazionale
sangue, recante “Aggiornamento dell’Elenco nazionale dei
valutatori per il sistema trasfusionale”;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 novembre
2015, recante “Disposizioni relative ai requisiti di qualità
e sicurezza del sangue e degli emocomponenti”;
Visto il decreto assessoriale n. 1141 del 28 aprile 2010,
recante “Piano regionale sangue e plasma 2010-2012, riassetto
e rifunzionalizzazione della rete trasfusionale”;
Visto il decreto assessoriale n. 384 del 4 marzo 2011,
recante “Requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi
minimi per l’esercizio delle attività sanitarie dei servizi
trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli
emocomponenti nell’ambito della Regione siciliana”;
Visto il decreto assessoriale n. 1019 del 29 maggio
2012, recante “Caratteristiche e funzioni della Struttura
regionale di coordinamento per le attività trasfusionali”;
Visto il decreto assessoriale n. 1062 del 30 maggio
2013, recante “Linee guida per l’accreditamento delle
strutture trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue
e degli emocomponenti”;
Visto il decreto assessoriale n. 1335 del 9 luglio 2013,
recante “Requisiti dell’accreditamento delle strutture trasfusionali
e delle unità di raccolta gestite dalle associazioni/federazioni
dei donatori volontari di sangue”;
Visto il decreto assessoriale n. 1458 del 30 luglio 2013,
recante “Procedimento per il rilascio del provvedimento
unico di autorizzazione e accreditamento delle strutture
trasfusionali e delle unità di raccolta associative; composizione
e competenze dei team di verifica per la valutazione
dei requisiti specifici autorizzativi”;
Visto il decreto assessoriale n. 33 del 9 gennaio 2017,
recante “Recepimento dell’Accordo tra il Governo, le
Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
(Rep. Atti n. 61/CSR del 14 aprile 2016) ai sensi dell’art. 6,
comma 1, lettera b) della legge 21 ottobre 2005, n. 219,
concernente la “Revisione e aggiornamento dell’Accordo
Stato-Regioni 20 marzo 2008 (Rep. Atti 115/CSR) relativo
alla stipula di convenzioni tra Regioni, Province autonome
e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue”;
Visto il decreto assessoriale n. 35 del 10 gennaio 2017,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana
del 27 gennaio 2017, recante “Rifunzionalizzazione della
rete associativa di raccolta del sangue intero e degli emocomponenti”;
Vista l’istanza, acquisita al prot. n. DASOE/6/89984 del
12 dicembre 2012, del legale rappresentante dell’Unità di
raccolta fissa AVIS comunale di Piazza Armerina recante
richiesta di autorizzazione all’istituzione del Punto di raccolta
mobile collegato targato BG230CK;
Vista la nota prot. n. DASOE/6/20741 dell’1 marzo
2013, con la quale il competente Dipartimento A.S.O.E. ha
espresso parere favorevole all’istituzione del suddetto
Punto di raccolta;
Vista la nota, acquisita al prot. n. DASOE/6/77729 del
10 ottobre 2017, del legale rappresentante dell’Unità di
raccolta fissa AVIS comunale di Piazza Armerina che
comunica la sostituzione dell’autoemoteca targata
BG230CK con altra autoemoteca targata SR281578;
Vista l’istanza, acquisita al prot. n. DASOE/6/2809 del
12 gennaio 2018, del legale rappresentante dell’Unità di
raccolta fissa AVIS comunale di Piazza Armerina recante
richiesta di autorizzazione e accreditamento del Punto di
raccolta mobile collegato targato SR281578;
Vista la documentazione, allegata alla predetta istanza,
che attesta la sussistenza dei requisiti strutturali e
impiantistici di cui al D.A. n. 1335/2013;
Vista la relazione igienico sanitaria redatta dal
Dipartimento di prevenzione per la salute dell’A.S.P. n. 4
di Enna, acquisita al prot. n. DASOE/6/6241 del 23 gennaio
2018;
Visti i rapporti di audit redatti dal team di valutazione
preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi specifici,
costituito da due valutatori qualificati inseriti nell’Elenco
nazionale gestito dal Centro nazionale sangue, a seguito
dell’audit on site effettuato in data 6 febbraio 2018 e del rapporto
di verifica documentale del 19 marzo 2018, che attesta
l’assenza di non conformità critiche e maggiori presso il
predetto Punto di raccolta mobile targato SR281578;
Ritenuto, a seguito delle verifiche effettuate, di potere
concedere al Punto di raccolta mobile targato SR281578
collegato all’Unità di raccolta fissa AVIS comunale di
Piazza Armerina, l’autorizzazione e l’accreditamento prescritti
dall’art. 4 del D.Lgs. n. 261/2007 di durata biennale;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, di concedere
l’autorizzazione e l’accreditamento, ai fini dell’esercizio
delle specifiche attività sanitarie, al Punto di raccolta
mobile targato SR281578 collegato all’Unità di raccolta
fissa AVIS comunale di Piazza Armerina, operante in convenzione
con il Servizio trasfusionale del P.O. “Chiello” di
Piazza Armerina, afferente all’Azienda sanitaria provinciale
n. 4 di Enna.
Art. 2
Ai sensi dell’art.1, il Punto di raccolta mobile targato
SR281578 collegato all’Unità di raccolta fissa AVIS comunale
di Piazza Armerina è autorizzato e accreditato alla
raccolta del sangue intero e, ove previsto dal Servizio trasfusionale
di riferimento sulla scorta della sua programmazione,
degli emocomponenti mediante aferesi.
Art. 3
L’autorizzazione e l’accreditamento, concessi al Punto
di raccolta mobile targato SR281578, ha validità biennale
decorrente dalla data di emanazione del presente decreto.
Ai fini del rinnovo dell’autorizzazione e dell’accreditamento,
il legale rappresentante dell’Unità di raccolta fissa
AVIS comunale di Piazza Armerina dovrà trasmettere al
Dipartimento A.S.O.E. apposita istanza di verifica almeno
120 giorni prima della data di scadenza del presente provvedimento
autorizzativo per avviare l’istruttoria prevista
dal decreto assessoriale recante il procedimento di interesse.
Il presente decreto è trasmesso al responsabile del procedimento
di pubblicazione dei contenuti nel sito istituzionale,
ai fini dell’assolvimento dell’obbligo di pubblicazione
online, e alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana
per la pubblicazione per esteso.
Palermo, 27 marzo 2018.
DI LIBERTI
(2018.13.832)102


Nomina del commissario ad acta dell’ente Parco Minerario
Floristella-Grottacalda.
Con decreto dell’Assessore per i beni culturali e l’identità siciliana
n. 9/Gab del 3 aprile 2018, è stata nominata la dott.ssa Daniela
Leonelli, funzionario direttivo in servizio presso il Dipartimento
regionale delle autonomie locali, commissario ad acta presso l’ente
Parco Minerario Floristella-Grottacalda per gli adempimenti urgenti
e indifferibili dell’ente.
(2018.15.904)007


Provvedimenti concernenti nomina dei commissari straordinari
dell’Azienda sanitaria provinciale di Enna, dell’Azienda
sanitaria provinciale di Caltanissetta e dell’Azienda
ospedaliera Papardo di Messina.
Con decreto n. 475 del 22 marzo 2018, l’Assessore regionale per
la salute ha nominato quale commissario straordinario dell’Azienda
sanitaria provinciale di Enna il dott. Antonino Salina.
Con decreto n. 476 del 22 marzo 2018, l’Assessore regionale per
la salute ha nominato quale commissario straordinario dell’Azienda
sanitaria provinciale di Caltanissetta la d.ssa Maria Grazia Furnari.
Con decreto n. 477 del 22 marzo 2018, l’Assessore regionale per
la salute ha nominato quale commissario straordinario dell’Azienda
ospedaliera Papardo di Messina il dott. Paolo La Paglia.
(2018.13.784)102